Forum „Zagadka kliniczna: alergia i wielochorobowość”

Następujące osoby pełniły funkcję przewodniczących:

• Aleksandr Rumiancew , członek Rosyjskiej Akademii Nauk, doktor nauk medycznych, przewodniczący Rady Ekspertów Narodowego Centrum Badawczego Elektrohematologii, Onkologii i Immunologii, prezes Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Narodowe Centrum Badawcze Pediatrycznej Hematologii, Onkologii i Immunologii im. D. Rogaczowa” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, członek Państwowej Komisji Dumy ds. Ochrony Zdrowia;
• Musa Khaitov , członek Rosyjskiej Akademii Nauk, doktor nauk medycznych, prezes Rosyjskiego Stowarzyszenia Nabytków, dyrektor Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Państwowe Centrum Badawcze Instytut Immunologii” Federalnej Agencji Medyczno-Biologicznej Rosji, główny alergolog-immunolog Ministerstwa Zdrowia i Federalnej Agencji Medyczno-Biologicznej Rosji;
• Natalia Iljina , MD, Profesor, Wiceprezes, Dyrektor Generalny Rosyjskiej Akademii Instytucji Rolniczych i Kulturalnych (RAAKI), Lekarz Naczelny Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Państwowe Centrum Badawcze Instytut Immunologii” Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej Rosji

Głównymi tematami forum były:

• Aktualne zagadnienia z zakresu alergologii, immunologii i pokrewnych dyscyplin (w tym zagadnienia diagnostyki i leczenia, wielochorobowość alergii jako stanu zapalnego o charakterze ogólnoustrojowym, problemy niedoborów odporności i chorób autozapalnych itp.);
• Aspekty regulacyjne i ekonomiczne świadczenia opieki medycznej;
• Organizacja specjalistycznej opieki nad pacjentem w warunkach współczesnej rzeczywistości, zagadnienia zapewnienia skutecznej terapii;
• Udział organizacji pacjenckich w zapewnianiu specjalistycznej opieki pacjentom z chorobami alergicznymi i immunologicznymi.

Kluczowa sesja Narodowego Instytutu Alergologii i Immunologii: „Aspekty regulacyjne działalności w dziedzinie alergologii i immunologii”

Swoje sprawozdania przedstawili:

• Natalia Iljina , MD, Profesor, Wiceprezes, Dyrektor Generalny Rosyjskiej Akademii Chorób Agrarnych i Zakaźnych (RAAKI), Lekarz Naczelny Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Państwowe Centrum Badawcze Instytut Immunologii” Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej Rosji — „Aktualne problemy zaopatrzenia w leki pacjentów z niedoborami odporności”;
• Jelena Łatyszewa , lekarz medycyny, kierownik Oddziału Immunopatologii Kliniki Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Państwowe Centrum Badawcze Instytut Immunologii” Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej Rosji — „Aktualne problemy zaopatrzenia w leki pacjentów z niedoborami odporności”;
• Olesya Mishina , dr, prezes Stowarzyszenia Wsparcia Obywateli z Chorobami Skórnymi, Płucnymi, Alergicznymi i Immunologicznymi „Droga do Zdrowia” — „Bariery w Urzeczywistnieniu Prawa Pacjenta do Opieki Medycznej”;
• Dr Maria Sura , adiunkt Katedry Organizacji Ochrony Zdrowia i Zdrowia Publicznego, z kursem oceny technologii medycznych w Federalnej Państwowej Instytucie Budżetowej Edukacji Wyższej Zawodowej „RMANPO” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej — „Kwestie płatności za farmakoterapię dla pacjentów z wtórnymi niedoborami odporności ze środków obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego”;
• Polina Gabay , doktor prawa, adwokat, przewodnicząca rady założycielskiej ANO „NAECZ”, asystentka deputowanego Dumy Państwowej - „Dziedzina prawa alergologii i immunologii: od wytycznych klinicznych do taryf”.

Główne akcenty

W swojej prezentacji Natalia Ilyina skupiła się na aktualnych kwestiach związanych z leczeniem pacjentów z niedoborami odporności. Profesor zauważyła, że ​​większość pacjentów z wrodzonymi wadami odporności wymaga terapii substytucyjnej normalną ludzką immunoglobuliną.

Według Natalii Iljiny, obecnie występują poważne problemy z systemem płatności za dożylne podawanie immunoglobulin pacjentom z PID w szpitalach korzystających z obowiązkowych funduszy ubezpieczenia zdrowotnego. Stawki nie pokrywają kosztów leków. W zależności od dawki, średni koszt podania może wynosić od 173 800 do 347 700 rubli, a stawka za całodobową opiekę szpitalną wynosi 145 200 rubli.

Profesor poinformował, że propozycje usprawnienia podejścia do płatności za opiekę medyczną są dziś omawiane na posiedzeniu Rady Ekspertów z udziałem przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia i Federalnego Funduszu Obowiązkowego Ubezpieczenia Zdrowotnego. Proponuje się podział dziennego KSG (DS 36.001) na dwa poziomy w zależności od dawki oraz zwiększenie stawki KZ (KZ) całodobowego KSG ( ST 36.001) w celu podwyższenia taryfy.

Jelena Łatyszewa kontynuowała temat. Ekspertka zauważyła, że ​​chociaż pierwotne niedobory odporności są wymienione jako choroby rzadkie (sieroce), nie znajdują się one na liście chorób zagrażających życiu ani w żadnych innych federalnych lub regionalnych programach dofinansowywania leków. W większości regionów pacjenci są skutecznie pozbawieni dostępu do leków bez statusu „niepełnosprawności”. Co więcej, odmowa przyznania statusu niepełnosprawności pacjentom w remisji jest powszechna.

Jelena Łatyszewa podkreśla, że ​​obecnie w Rosji nie ma zarejestrowanych, niedrogich leków do samodzielnego stosowania. Immunoglobuliny są przeznaczone „do użytku szpitalnego”, co utrudnia ich dostępność. Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 100n z dnia 7 marca 2025 r. weszło w życie 1 września 2025 r. Zgodnie z tym rozporządzeniem aptekom zabrania się wydawania leków immunoprofilaktycznych przeznaczonych „wyłącznie do użytku szpitalnego”. Ponadto niektóre leki nie mają „alternatywy dla ambulatoriów”. W związku z tym rozporządzeniem wiele regionów „centralizuje” terapię substytucyjną, a nieliczne placówki medyczne kupują immunoglobuliny. Wiąże się to z nowymi kosztami dla placówek opieki zdrowotnej, uniemożliwia pacjentom wybór miejsca leczenia i nie tylko. Wszystko to ostatecznie prowadzi do obniżenia jakości opieki medycznej.

Ekspert proponuje między innymi następujące rozwiązania istniejących problemów:

• Decentralizacja szpitali przeznaczonych do terapii substytucyjnej i możliwość korzystania z terapii w miejscu zamieszkania;
• Opracowanie ogólnego profilu CSG dla terapii substytucyjnej;
• Możliwość redystrybucji środków z zasiłków regionalnych i obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego;
• Wpisanie PID na listę chorób zagrażających życiu;
• Możliwość „automatycznego rozszerzenia” świadczeń z tytułu niepełnosprawności dla pacjentów z niedoborami odporności, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, obecność chorób współistniejących i konieczność leczenia przez całe życie.

Olesya Mishina przedstawiła wyniki badania przeprowadzonego w 2025 roku wśród pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną przez Stowarzyszenie „Droga do Zdrowia”. Ekspert wyjaśnił, że na dostęp pacjentów do opieki medycznej wpływają następujące czynniki:

1. Prawie 70% pacjentów nie otrzymuje diagnozy CSC od pierwszego lekarza.
2. 43,3% ankietowanych nie otrzymało pomocy w ośrodkach specjalistycznych (federalnych i regionalnych).
3. Niecały jeden procent pacjentów czekał na konsultację w ośrodkach specjalistycznych 4-6 miesięcy, 1,2% - ponad 6 miesięcy.
4. 42,7% respondentów negatywnie wypowiedziało się na temat dostępności telemedycyny w ośrodkach specjalistycznych.
5. Średni czas od wystąpienia pierwszych objawów CSC do postawienia diagnozy wynosi około 2 lat.

Olesya Mishina podkreśliła również, że do dziś istnieją problemy związane z niedoborem specjalistycznej opieki medycznej w dziedzinie „alergologii i immunologii” w obowiązkowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych oraz finansowaniem opieki nad pacjentami w sposób szczątkowy.

Raport Marii Sury koncentrował się na finansowaniu farmakoterapii pacjentów z wtórnymi niedoborami odporności z obowiązkowych funduszy ubezpieczenia zdrowotnego. Ekspertka zauważyła, że ​​w przypadku hospitalizacji wymagających dożylnego podawania immunoglobulin istnieją obecnie trzy opcje płatności: CCG dla „Alergologii i Immunologii”, CCG dla „Innych” oraz CLP dla terapii towarzyszącej (w przypadku nowotworów złośliwych u dorosłych). Jednak każda z tych opcji jest niedoskonała.

Stawki taryfowe na specjalistyczne KSG ds03.001 i st03.001 są wyraźnie niewystarczające. Co więcej, mogą się one znacznie różnić w zależności od regionu. Na przykład, wiele regionów wprowadziło niższe stawki (0,80–0,85) dla specjalistycznych KSG.

Przypadki hospitalizacji w profilu „Inne” są kodowane za pomocą kodu ICD-10 w powiązaniu z usługą. Jednak na przykład w przypadku hospitalizacji jednodniowej nie można używać kodów D84.8 i D89.8, które odpowiadają wtórnym niedoborom odporności.

W przypadku KSLP problem leży w ich niskiej wartości, która podnosi taryfę o niecałe 50 000 rubli w obu rodzajach hospitalizacji. Opis schematu przyjmowania leku jest również niekompletny – nie pokrywa się z informacjami zawartymi w KYG i ulotce dołączonej do leku.

W swoim wystąpieniu końcowym Polina Gabay zwróciła uwagę na kluczowe kwestie prawne, z jakimi borykają się lekarze w swojej codziennej praktyce. Ekspertka zauważyła, że ​​współczesny system regulacji prawnych opieki medycznej, w tym w dziedzinie alergologii i immunologii, kształtuje się na styku praktyki klinicznej, wymogów regulacyjnych oraz mechanizmów finansowych i cenowych. Obecnie lekarze są jednocześnie uczestnikami procesu leczenia i podmiotami stosunków prawnych, w których każde działanie musi być zgodne z prawem i udokumentowane. Istnieje wysokie ryzyko różnego rodzaju odpowiedzialności prawnej zarówno dla lekarza, jak i organizacji medycznej.

Polina Gabay przedstawiła odpowiedzi na praktyczne pytania lekarzy dotyczące tego, jak działać w ramach prawa przy podejmowaniu decyzji klinicznych, przepisywaniu terapii, zarządzaniu szczególnymi kategoriami pacjentów i rozwiązywaniu niestandardowych sytuacji.

Omówiono m.in. następujące kwestie:

• obowiązkowe wytyczne kliniczne;
• działania lekarza w przypadku sprzeczności i błędów w zaleceniach klinicznych;
• nowe zasady pracy i uprawnienia komisji lekarskiej;
• zaopatrzenie w leki (w tym legalność przepisywania leków poza wskazaniami dorosłym i dzieciom; legalność przepisywania leków nieprzewidzianych w wytycznych klinicznych; mechanizmy płacenia za usługi medyczne i terapię lekową w ramach państwowego programu gwarancyjnego itp.);
• cechy zapewniania opieki medycznej pacjentom nieletnim i starszym.

Wyniki

Po zakończeniu sesji przygotowana zostanie rezolucja zawierająca propozycje dla agencji rządowych, mające na celu udoskonalenie regulacji prawnych i mechanizmów zapewniania pomocy pacjentom z chorobami alergicznymi i immunologicznymi.